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世纪证券:医药生物行业周报(8月第5周):MASH无创诊断有望加速新药研发.pdf |
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行业观点:
周度回顾。上周(8月25日-8月29日)医药生物板块收跌0.65%,跑输Wind全A(1.9%)和沪深300(2.71%)。进入半年报密集披露期,医药板块围绕业绩进行交易。从板块来看,仅医疗研发外包(4.9%)和其他生物制品(0.14%)收涨,体外诊断(-4.12%)、原料药(-3.34%)和疫苗(-0.59%)跌幅居前。从个股来看,半年报超预期个股走强,天臣医疗(30.1%)、艾力斯(25.6%)和迈威生物-U(22.4%)涨幅居前,立方制药(-13.9%)、悦康药业(-11.9%)和康华生物(-11.1%)跌幅居前。
MASH无创诊断有望加速新药研发。8月27日,FDA药物评价与研究中心接受了振动控制瞬时弹性成像技术(VCTE)测量的肝脏硬度值(LSM)作为非肝硬化代谢相关脂肪性肝炎(MASH)伴中度至进展期纤维化的成人临床试验的合理替代终点的提案。VCTE-LSM可用于预测MASH患者的全因死亡率或肝脏相关不良事件的风险。通过无创方式评估肝纤维化严重程度,为疾病进展和治疗效果监测提供了更安全、快速、便捷的工具。无创诊断对活检有创诊断对替代已经成为趋势,在体外诊断的各个
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