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民生证券:众生药业(002317)-事件点评:减重达标率优于替尔泊肽,高剂量减重效果未来可期.pdf |
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众生药业(002317)
事件。2024年11月20日,公司发布关于控股子公司一类创新药RAY1225注射液减重Ⅱ期临床试验获得子研究顶线分析数据结果的公告。
RAY1225具备GLP-1受体和GIP受体双重激动活性,中高剂量组数据值得期待。RAY1225注射液用于肥胖/超重患者与2型糖尿病患者的两项Ⅱ期临床研究仍在进行中。用于肥胖/超重患者的Ⅱ期临床试验(REBUILDING-1)于近日完成PartA子研究的数据库清理和锁定,获得顶线分析结果,达到主要终点,并在减重达标率和多种心血管和代谢危险因素改善方面均显著优于安慰剂。REBUILDING-1研究包括PartA较低剂量平行研究和PartB较高剂量递增和扩展研究两部分。在PartB部分,9mg和12mg耐受性良好,目前正在进行更高剂量15mg的安全性耐受性探索,9mg和12mg的扩展研究也正在进行中。
有效性:减重达标率数值上高于替尔泊肽。PartA较低剂量平行研究部分中,超重/肥胖参与者接受RAY1225注射液3mg、6mg和安慰剂共入组122例,每两周给药一次,连续治疗24周。结果显示,RAY1225注射液3mg组(1mg起始,
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