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国金证券:神州细胞(688520)-全球首个4价新冠疫苗阿联酋获批紧急使用.pdf |
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神州细胞(688520)事件2023年7月28日,公司公告,其重组新冠病毒4价(Alpha/Beta/Delta/Omicron变异株)S三聚体蛋白疫苗在阿联酋被纳入紧急使用(涵盖1人剂和4人剂、10人剂)。该疫苗于2022年4月在阿联酋获批III期临床,2023年3月在中国被纳入紧急使用。点评全球首个4价新冠疫苗海外获批紧急使用,原研实力再获佐证。(1)4价变异株重组蛋白疫苗是公司针对“新冠病毒变异快”、“多个变异株同时流行”以及“以原始株为基础的国内外第一代疫苗对变异株中和抗体滴度和保护率下降”等问题而自主研发的新一代新冠疫苗,是公司在2价变异株重组蛋白疫苗基础上进一步研发的升级版。(2)该产品在海外3期临床试验中,与灭活苗和辉瑞mRNA疫苗对照均达到了预设的优效终点;且在热稳定性、生产及储存等方面具有比较优势。(3)该产品已于2023年3月在中国纳入紧急使用,并分别于2022年7月和2022年12月分别在老挝和土耳其获批临床。此次海外获批,公司重组蛋白疫苗的领先研发水平再次获得佐证。重组八因子强劲,在研丰富,海外布局兑现在即。(1)血友病产品强劲:公司首个产品安佳因®(重组人凝血
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