太平洋证券:医药行业周报:板块持续缩量下跌,潜在政策催化或引领反弹(附Trop2ADC在2L+基因驱动阴性NSCLC中的探索研究)
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报告摘要
本周观点
我们本周梳理了2L+基因驱动阴性NSCLC的流行病学和治疗路径等,重点关注Trop2ADC用于该适应症的研发进展。
Trop2ADC在2L+基因驱动阴性NSCLC中进行了积极探索。2L+基因驱动阴性NSCLC主要采取化疗治疗,多西他赛单药ORR为7.1%-24%,mOS为7个月,患者生存获益有限。针对这一未满足临床需求,Trop2ADC为潜力治疗药物。1)第一三共Dato-DXd进度领先,3期TROPION-Lung01研究达到PFS主要终点,并且非鳞癌患者PFS获益更显著(mPFS5.6个月,HR=0.63),Dato-DXd用于2L+非鳞状NSCLC的BLA已被FDA受理,PDUFA日期2024年12月20日。但是,TROPION-Lung01未达到OS主要终点,而且存在较为严重的安全性问题。2)吉利德SG的3期EVOKE-01研究未达到OS主要终点。3)科伦博泰SKB-264的2期研究中,三线治疗EGFR野生型NSCLC患者mPFS为5.3个月。
投资建议
本周医药板块下跌0.94%,跑输沪深300指数0.34pct。从交易量来看,交投活跃度持续下降。板块内部
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