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国联证券:康方生物(09926)港股公司研究报告-双抗国产化先锋,非肿瘤布局丰富.pdf |
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康方生物(09926)
投资要点:
康方生物为国内首个国产双抗商业化落地的企业,布局肿瘤类双抗、自免和降脂。公司2012年成立,现有过亿品种包括卡度尼利、派安普利2款抗体药,其中宫颈癌药物卡度尼利首个完整年度销售额过10亿元;在研肺癌药物依沃西对外授权首付款达到5亿美元,2024年在国内上市并有望后续在海外上市;非肿瘤领域2024年有望迎来2款自免和降脂药的上市批准。
双抗药物市场商业化前景好
截至2023年底,FDA一共批准11个双抗,其中2022-2023年批准8个双抗,而2010-2021年仅批准3个双抗,双抗类药物商业化进程加速。2022/23年FDA批准的双抗销售规模合计分别为56.68/85.08亿美元,其中肿瘤类双抗规模约7/12亿美元,根据百济神州的预计到2028年肿瘤类双抗的市场规模将达到150亿美元,2023-28年CAGR达到65%,双抗商业化价值高。
国内外产品研发进展共振,卡度尼利和依沃西具备临床优势
卡度尼利双抗已获批后线宫颈癌,并在多个瘤种中体现出对PD-L1低表达患者的获益,预计后续将获批1线胃癌、1线宫颈癌、肝癌术后辅助等适应症,海外诸如阿斯利康这样的
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