开源证券：悦康药业（688658）-公司信息更新报告：羟A新药上市申请获CDE受理，业绩增量释放在即

悦康药业(688658)注射用羟基红花黄色素A新药NDA受理，核心大单品放量在即2023年12月19日，CDE受理公司的中药1.2类新药“注射用羟基红花黄色素A”上市申请，可有效治疗急性缺血性脑卒中。产品成功上市后有望借助公司注射剂渠道优势快速放量，带来业绩新增量。考虑到集采及行业政策影响，我们下调2023-2024年并新增2025年盈利预测，预计2023-2025年归母净利润分别为1.80/3.16/4.49亿元(原预计2023-2024年为6.86/8.31亿元)，EPS分别为0.40/0.70/1.00元/股，当前股价对应PE分别为57.2/32.6/22.9倍，维持“买入”评级。“羟基红花黄色素A”纯度高稳定性好，新药临床疗效明显产品质量方面，注射用羟基红花黄色素A是通过对红花中抗脑梗塞的有效单体成分“羟A”进行高度提纯（纯度达97%以上），并采用冻干粉针制剂工艺使成分保持稳定。临床疗效方面，2023年1月，全国45家中心Ⅲ期临床试验研究达到方案预设的主要研究终点，结果显示对于急性缺血性脑卒中患者，注射用羟基红花黄色素A在主要和次要疗效指标均显著优于安慰剂组。存量品种业绩稳健，