Thermo Fisher赛默飞：2024年技术转移：提高成功几率并管控风险的最佳实践白皮书

发布者：wx****2d

2025-02-08

2 MB 13 页

医疗

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资源简介

药品从开发到商业化上市需要高协调性的技术转移过程，这涉及到多个利益相关方，需要各方深入了解不同项目具体的决定因素，同时还需要构建一个完善的框架来持续评估商业活动、监管合规、药物质量和技术风险。从多方面来考虑，药品在开发方和生产商之间的成功过渡是科学和艺术相结合的成果，成功的技术转移需要合理的技术转移过程和协作意识，而相互的信任则是成功最重要的保障。具体而言，药物申办方正分享将其药物上市销售所需的药物、技术工艺过程和分析方法的信息。

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