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太平洋证券:微芯生物:原创新药多适应症拓展,有望开启国际化新征程.pdf |
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微芯生物(688321)
报告摘要
西达本胺新增DLBCL和mCRC适应症有望达33.8亿峰值
(1)DLBCL适应症销售峰值有望达11.7亿元
2024年4月30日,微芯生物公告西达本胺联合R-CHOP方案用于MYC和BCL2表达阳性的既往未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者适应症获批上市,患者人群预计占整体DLBCL患者的50%-60%。根据GLOBOCAN2022年数据和淋巴瘤诊疗指南(2022年版),2022年中国新发非霍奇金淋巴瘤(NHL)80829例,DLBCL占比35%~50%。我们假设患者人群2.4万人,渗透率20%,单患者治疗费用12万元/年,用药时长2年,西达本胺新增DLBCL适应症销售峰值有望达11.7亿元。
(2)mCRC适应症销售峰值有望达22.1亿元
2024年5月12日,西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗≥2线标准治疗失败的晚期微卫星稳定或错配修复完整(MSS/pMMR)型结直肠癌(mCRC)的Ⅲ期临床试验获得国家药监局药审中心受理;2024年6月2日,国家药品监督管理局药品审评中心拟将西达本胺三联治疗mCRC方案纳入突破性治疗品种。
根据G
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