脑机接口研究伦理指引

附件1 脑机接口研究伦理指引 1. 目的 为指导脑机接口研究合规开展，防范脑机接口研究与技术应用过程中的科技伦理风险，推动该领域健康有序发展，研究提出脑机接口研究的伦理指引。 2. 术语 2.1 脑机接口（Brain Computer Interface，BCI） 脑机接口是在大脑与外部设备之间创建信息通道，实现两者之间直接信息交互的新型交叉技术。它通过记录装置采集颅内或脑外的大脑神经活动，通过机器学习模型等对神经活动进行解码，解析出神经活动中蕴含的主观意图等信息，基于这些信息输出相应的指令，操控外部装置实现与人类主观意愿一致的行为，并接收来自外部设备的反馈信号，构成一个交互式的闭环系统。脑机接口应用主要包括医疗健康、交流沟通、生活娱乐等方面，特别是改善神经性瘫痪疾病患者的运动、交流、感知功能。 2.2 非侵入式脑机接口（Noninvasive BCI） 非侵入式脑机接口指在头皮外侧以无创的方式采集脑信号，包括头皮脑电和功能近红外信号等的脑机接口技术。 2.3 侵入式脑机接口（Invasive BCI） 侵入式脑机接口指通过神经外科手术将电极等信号记录装置植入脑内特定部位，实现精准定