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国金证券:医药健康行业研究:重磅政策出炉创新仍是最重要方向,进入业绩窗口关注反转预期.pdf |
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国务院办公厅日前印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,《意见》提出:到2027年,建成与医药创新和产业发展相适应的监管体系。到2035年,药品医疗器械质量安全、有效、可及得到充分保障,医药产业具有更强的创新创造力和全球竞争力,基本实现监管现代化。近年来,高层围绕深化药品医疗器械监管改革、促进医药产业高质量发展出台了一系列政策措施;药品医疗器械监管改革取得重要进展和显著成效,有力促进我国医药产业快速发展,有效激发医药研发创新活力。
创新药:本周国家药品监督管理局批准三款创新药的上市申请,其中铂生卓越申报的艾米迈托赛注射液为首款获批的干细胞药物,安斯泰来的佐妥昔单抗是首个且目前唯一获批的靶向CLDN18.2的疗法,为HER2阴性的胃癌患者的一线治疗提供了新选择。中国创新药企海外创新突破迭出,国内市场全球前沿创新分子的获批也有新的进展,政策支持不断加码落地,建议关注龙头、出海与创新进展的恒瑞医药、人福医药、信达生物、康方生物、迪哲医药、信立泰等,以及科伦博泰和百利天恒等ADC领先企业。
医疗器械:国务院办公厅公布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高
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