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国海证券:诺诚健华(688428)-2023年中报点评:奥布替尼快速放量,研发管线持续推进

发布者:wx****b3
2023-09-06
456 KB 5 页
医疗 国海证券
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诺诚健华(688428)事件:诺诚健华于8月30日发布2023年中报:2023H1实现营业收入3.78亿元,同比增长53.5%,其中产品销售收入3.21亿元,同比增长47.81%,核心产品奥布替尼销售额3.21亿元,同比增长47.81%,主要得益于新版国家医保目录顺利推行、新适应症拓展、“双通道”政策以及市场渗透与医院覆盖的持续推进。2023H1实现归母净利润-4.22亿元,扣非归母净利润-4.40亿元。研发费用3.61亿元,同比增长29.79%。投资要点:奥布替尼多个血液瘤适应症进展顺利,MS临床数据优秀。血液瘤领域,奥布替尼国内一线治疗CLL/SLL的III期注册性临床已完成患者招募,预计2024年提交NDA;在美国针对复发或难治性MCL的注册性II期临床患者招募已于2023H1完成,预计2024年年中向FDA提交NDA。自免领域,MS全球II期临床试验24周数据公布,三个治疗组均以剂量依赖的方式达到主要终点。与安慰剂组(在第12周改变为奥布替尼50mgQD)相比,24周Gd+T1累计新发病灶数量80毫克QD组降幅达92.3%。在4周的治疗后,三个治疗组均显示出Gd+T1累计新发病

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