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国联证券:迈威生物(688062)-ADC研发稳步推进,销售持续放量.pdf |
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迈威生物(688062)
事件
公司发布2024年半年报,营业收入1.16亿元(YoY+28.42%),归母净利润-4.45亿元,扣非后归母净利润-4.61亿元。
9MW2821研发稳步推进,开设多项三期临床
Nectin-4ADC9MW2821获得FDA监管机构多项认定,已开设三项三期临床。2024年4月,9MW2821获FDA授予“孤儿药资格认定”,用于治疗食管癌;2024年5月9MW2821获FDA快速通道认定,用于治疗含铂化疗失败后复发或转移性宫颈癌;2024年7月,9MW2821获FDA快速通道认定,用于治疗Nectin-4阳性三阴性乳腺癌。目前9MW2821已开设三项三期临床:1)单药治疗复发或转移性宫颈癌;2)联合特瑞普利单抗治疗尿路上皮癌;3)单药治疗尿路上皮癌。
销售持续放量,G-CSF有望2025年获批上市
2024H1,药品销售收入6566.5万元,同比增长371.85%;报告期内,迈利舒新增发货11.7万支,新增准入医院487家,已累计完成发货20.1万支;共计完成30省招标挂网,各省已完成医保对接;累计准入医院1,092家,覆盖药店2,382家迈卫健已累计完成
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