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太平洋证券:生物医药Ⅱ行业周报:CDE发布《小儿便秘中药新药临床研发技术指导原则(试行)》.pdf |
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报告摘要
市场表现:
2024年3月11日,医药板块涨跌幅+2.57%,跑赢沪深300指数1.32pct,涨跌幅居申万31个子行业第3名。各医药子行业中,医疗研发外包(+4.73%)、线下药店(+3.67%)、医疗耗材(+3.32%)表现居前,医药流通(+0.79%)、体外诊断(+1.82%)、疫苗(+2.27%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为兴齐眼药(+12.88%)、新天药业(+10.05%)、司太立(+10.04%);跌幅榜前3位为润都股份(-5.02%)、景峰医药(-3.27%)、三博脑科(-1.26%)。
行业要闻:
近日,CDE组织制定并发布了《小儿便秘中药新药临床研发技术指导原则(试行)》,可以进一步完善“中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系”,充分发挥中医药在儿童疾病方面的优势作用,鼓励儿童用中成药研发,引导申请人按照“三结合”中药注册审评证据体系研发符合中医药治疗优势和特点的小儿便秘治疗相关中药新药复方制剂。
(来源:CDE)
公司要闻:
华东医药(000963):公司发布公告,子公司中美华东收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试
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