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民生证券:医药行业点评:优化外资投资环境,关注细胞基因治疗方向.pdf |
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事件:2023年8月13日,国务院印发《关于进一步优化外商投资环境加大吸引外商投资力度的意见》。支持外资在华设立研发中心,加大细胞和基因治疗等重点领域外资引进。《意见》指出支持外商投资在华设立研发中心,与国内企业联合开展技术研发和产业化应用,鼓励外商投资企业及其设立的研发中心承担重大科研攻关项目。在符合有关法律法规的前提下,加快生物医药领域外商投资项目落地投产,鼓励外商投资企业依法在境内开展境外已上市细胞和基因治疗药品临床试验,优化已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请的申报程序。CGT在生物医药领域尤其是癌症及遗传病治疗领域极具发展前景。随着细胞基因治疗技术(CellandGeneTherapy)创新迭代,CGT从研发到商业化逐步发展。基因治疗是指是指将外源正常基因导入靶细胞,以纠正或补偿缺陷和异常基因引起的疾病。基因治疗可以基于DNA和RNA分类,改变DNA可分为离体基因治疗和在体基因治疗,离体治疗中很热的治疗领域为CAR-T细胞,在体基因治疗主要包括利用治理和病毒载体递送基因片段。此外,基于RNA的治疗目前发展较快的是核酸药物,包括反义核苷酸(ASO),RNA干扰(s
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