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长城国瑞证券:华东医药(000963)-利拉鲁肽注射液肥胖超重适应症获批 关注后续产品放量

发布者:wx****7b
2023-07-07
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医疗 长城国瑞证券
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长城国瑞证券:华东医药(000963)-利拉鲁肽注射液肥胖超重适应症获批 关注后续产品放量.pdf
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华东医药(000963)事件:7月4日公司发布公告:公司全资子公司中美华东收到NMPA核准签发的《药品注册证书》,由中美华东申报的利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准,商品名为利鲁平。中美华东是中国大陆首家也是目前唯一一家拥有利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症上市批文的医药企业。事件点评:内地首家GLP-1受体激动剂获批肥胖相关适应症,抢占国内减肥药市场。据《中国居民营养与慢性病状况(2020)》报告显示,我国有超过50%的成年居民超重或肥胖,6-17岁、6岁以下儿童超重/肥胖率分别达到19%和10.4%。国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)于2021年12月发布的《体重控制药物临床试验技术指导原则》显示,此前我国仅有奥利司他胶囊一种药物获批用于肥胖或体重超重患者的治疗,合规、安全及有效的体重控制药物存在巨大未被满足的临床需求。弗若斯特沙利文报告显示,中国肥胖药物市场规模从2016年的2.6亿元人民币增长到2020年的人民币19亿元,年复合增长率高达64.6%,预计2025年市场规模将达到87亿元,并将继续保持高速增长,将于2030年接近150亿元。利拉鲁肽属于GLP-

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