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华福证券:医药生物:FDA首次批准干细胞疗法,国内新药亦蓬勃发展.pdf |
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投资要点:
行情回顾:本周(2024年12月16日-12月20日)中信医药指数下跌2.1%,跑输沪深300指数2.0pct,在中信一级行业分类中排名第14位;2024年初至今中信医药生物板块指数下跌9.1%,跑输沪深300指数23.6pct,在中信行业分类中排名第29位。本周涨幅前五的个股为爱朋医疗(+24.6%)、翰宇药业(+22.6%)、创新医疗(+20.2%)、乐心医疗(+16.4%)、科兴制药(+15.0%)。
FDA历史首次获批干细胞疗法,关注国内产业发展。干细胞治疗是通过将健康的干细胞移植到患者的体内,以修复或再生体内受损器官,未来可应用在多种重大疾病,治疗解决未被满足的临床需求。2024年12月18日FDA批准Mesoblast公司开发的Ryoncil(remestemcel)上市,用于治疗2个月及以上儿童患者的类固醇难治性急性移植物抗宿主病,这是首个FDA批准的MSC疗法。在我国干细胞采集和存储已相对成熟,市场规模接近160亿元。CDE于2024年初还针对干细胞治疗移植物抗宿主病单一病症发布《间充质干细胞防治移植物抗宿主病临床试验技术指导原则》。2024年6月27日,艾
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