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太平洋证券:医药日报:Protagonist创新疗法Rusfertide获FDA授予突破性疗法.pdf |
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报告摘要
市场表现:
2025年8月26日,医药板块涨跌幅-1.09%,跑输沪深300指数0.72pct,涨跌幅居申万31个子行业第31名。各医药子行业中,血液制品(+0.80%)、医药流通(+0.20%)、医院(+0.11%)表现居前,医疗研发外包(-3.67%)、疫苗(-1.36%)、其他生物制品(-1.07%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为天臣医疗(+10.50%)、康德莱(+10.05%)、万邦德(+9.97%);跌幅榜前3位为苑东生物(-10.71%)、阳光诺和(-9.88%)、广生堂(-8.60%)。
行业要闻:
近日,Protagonist宣布,公司与武田(Takeda)共同开发的在研药物Rusfertide获美国FDA授予突破性疗法认定,用于治疗真性红细胞增多症(PV)患者。Rusfertide是一种潜在“first-in-class”的在研天然激素铁调素的多肽模拟物,已获美国FDA的孤儿药资格和快速通道资格,公司预计将在今年第四季度提交新药申请(NDA)。此次突破性疗法认定主要基于3期VERIFY研究的积极数据,结果显示:Rusfertide联合当前标准治疗
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