中泰证券：康方生物（09926）港股公司研究报告-双特异抗体龙头，国际化之路现胜利曙光

康方生物(09926) 报告摘要 AK104：以末线宫颈癌为起点成为全球首个免疫双抗，线数前移1L宫颈癌、大适应症全人群1L胃癌III期已完成。AK104目前为全球免疫双抗生态位唯一产品，以末线宫颈癌为首发适应症作为全球首个免疫双抗在国内获批上市，已取得了理想的商业化成效，奠定了公司在双抗领域的市场地位，目前AK104的1L胃癌2024年初已完成国内NDA申报、1L宫颈癌III期临床已达到PFS终点，即将报产；另有1LPD-L1阴性肺癌、肝癌辅助治疗等多个差异化大适应症注册临床研究入组进行中，先发优势明显。 AK112：针对恶性肿瘤之首肺癌深度布局，出海确定性逐渐明晰。AK112首发适应症EGFR-TKI经治mNSCLC已于2024年5月获批上市，其III期临床研究的患者基线相对其他疗法符合真实世界的变化趋势。更为重要的是，单药对照帕博利珠单抗治疗1LPD-L1+mNSCLC国内3期临床在近期达到PFS临床终点，考虑到帕博利珠单抗在肿瘤领域“药王“的地位，此项事件在肿瘤领域具有重大意义。公司将AK112授权Summit后，2个全球三期研究有序推进：联合化疗治疗EGFR-TKI经治mNS