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安信证券:新药周观点:国产新药出海进展不断,亿帆长效升白药美国获批

发布者:wx****a6
2023-11-26
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医疗 安信证券
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安信证券:新药周观点:国产新药出海进展不断,亿帆长效升白药美国获批.pdf
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本周新药行情回顾:2023年11月20日-2023年11月24日,新药板块涨幅前5企业:腾盛博药(20.4%)、众生药业(15.0%)、开拓药业(14.9%)、迈博药业(12.6%)、德琪医药(10.0%)。跌幅前5企业:康乃德(-39.5%)、云顶新耀(-12.7%)、天镜生物(-9.1%)、传奇生物(-6.9%)、亚盛医药(-6.8%)。本周新药行业重点分析:近日亿帆医药控股子公司自主研发的生物创新药Ryzneuta®(通用名:艾贝格司亭α注射液,海外商品名“Ryzneuta®,中国商品名“亿立舒®”,内部研发代码“F-627”,)正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的上市批准,用于治疗肿瘤患者在接受抗癌药物后出现的中性粒细胞减少症。这是国内企业今年第三款获得FDA批准上市的创新药,前两款分别是君实生物的特瑞普利单抗、和黄医药的呋喹替尼。目前国内已有多款创新药获FDA上市批准上市,包括百济神州泽布替尼、传奇生物西达基奥仑赛、君实生物特瑞普利单抗、和黄医药呋喹替尼、以及亿帆医药艾贝格司亭α等;此外,还有多款药物在FDA审评阶段,预计国内创新药行业未来还有望迎来多个创新药FDA获批

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