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中泰证券:医药生物:新版规范优化门诊配置,人二倍体狂苗迎来入院良机.pdf |
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事件1:2023年9月16日,国家疾控局、国家卫健委发布《狂犬病暴露预防处置工作规范(2023年版)》。事件2:2023年9月15日,康泰生物子公司民海生物收到冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)《药品注册证书》。人二倍体狂苗迎来配置良机,渗透率提升有望加速。2023年版狂犬病暴露处置工作规范相比2009年版有诸多优化,其中(1)优化伤口处置措施。(2)优化首次暴露后的疫苗接种程序。在原5针暴露后免疫程序的基础上,新增已批准使用并有相应疫苗产品的“2-1-1”免疫程序。(3)优化被动免疫制剂的使用。(4)优化狂犬病高暴露风险者范围。(5)优化狂犬病预防处置门诊管理。狂犬病预防处置门诊原则上应配备至少两种不同种类的狂犬病疫苗。人二倍体狂苗更安全,康泰四针法依从性更高。人二倍体狂苗HDCV具有安全性好、副反应低、免疫原性强等特点,被WHO认为是狂苗金标准,有望替代动物源细胞基质狂苗。民海生物研发的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)采用“5针法”和“2-1-1”(四针法)两种免疫程序,是国内首个获批使用“四针法”的人二倍体狂苗。其中“2-1-1”(四针法)免疫程序可以减少就诊次数和接种数量,具
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