华鑫证券：医药行业周报：顶层政策支持有望逐步落地

1.顶层政策加速医药产业的升级 2025年1月3日，国务院正式发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（以下简称意见），该意见提出了研发创新、中外合作、质量监管方面的优化措施，并规划2027年前建成与医药创新和产业发展相适应的监管体系。在优化效率方面，意见提出了审批时限的新试点，在部分地区开展优化创新药临床试验审评审批试点，将审评审批时限由60个工作日缩短为30个工作日，医疗器械临床试验审评审批时限由60个工作日缩短为30个工作日，将药品注册检验、生物制品批签发检验和进口药品通关检验每批次用量从全项检验用量的3倍减为2倍。自从2015年药品审评审批制度改革以来，对创新药发展的政策支持一直在不断优化，2024年7月，国务院发布《全链条支持创新药发展实施方案》，对医药创新升级的支持进入全链条多部门协调的时代，意见的支持政策不仅需要药监合作，还需要医疗机构的合作，共同提升创新药械研发和销售。 2.2024年新药上市保持增长，对外授权持续新高 根据医药魔方统计，2024年，国家药品监督管理局（NMPA）累计批准了93款新药，包括47款化药（小分子、多肽及核酸）、37