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中航证券:康辰药业(603590)-研发迎来突破,KC1036获批临床Ⅲ期研究.pdf |
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康辰药业(603590)事件:11月28日,公司发布公告表示,基于目前KC1036已经开展的Ib/Ⅱ期临床试验结果,公司已向CDE递交了“评估KC1036对比研究者选择的化疗治疗晚期复发或转移性食管鳞癌受试者的随机、对照、开放、多中心III期临床研究”,并获得了CDE同意。研发取得突破,KC1036获批临床Ⅲ期研究KC1036是公司大力主导的肿瘤领域研发产品,符合公司“全球新”的研发标准,其治疗范围包括非小细胞肺癌、胆囊癌、胆管癌、胃癌及白血病等,该药品属于世界首例多靶点受体酪氨酸激酶AXL/VEGFR2/FLT3新型小分子靶点抗肿瘤药。目前KC1036已获得CDE临床Ⅲ期试验的批准,公司预计将启动关于治疗晚期食管鳞癌的III期临床研究,随着研发进展的持续推进,未来有望在恶性肿瘤治疗等领域丰富、扩充公司产品管线,提高公司行业地位。KC1036研发投入大,临床表现较好2023前三季度,公司研发费用达到6,721.90万元,同比增长22.87%。截至目前,KC1036项目投入研发费用约为2.35亿元。临床I期试验期间,在100多例晚期实体肿瘤受试者中,KC1036在食管癌、胸腺癌等多种实体
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