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中航证券:医药生物行业周报:宽货币政策密集发布,行业迎来触底反弹.pdf |
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报告摘要
投资要点:本期(09.23-10.06)上证指数收于3336.50,上涨8.06%;沪深300指数收于4017.85,上涨8.48%;中小100指数收于4017.85,上涨8.69%;本期申万医药行业指数收于7825.19,上涨11.15%,在申万31个一级行业指数中涨跌幅排名居第11位。
重要资讯:
全球首款:艾伯维cMETADC向FDA递交上市申请
2024年9月27日,艾伯维宣布cMETADC新药TelisotuzumabVedotin向FDA递交上市申请,用于治疗经治、局部复发性或转移性、EGFR野生型、非鳞状、cMET过表达的非小细胞肺癌成人患者。
此次上市申请是依据二期临床LUMINOSITY的数据,今年ASCO会议上,艾伯维披露了该二期临床最新数据。入组的172例换这种,97.5%接受过铂类化疗,82.0%接受过免疫检验点抑制剂治疗。78例cMET高表达患者可评估疗效,ORR为34.6%,DCR为60.3%,mDOR为9.0个月,mPFS为5.5个月,mOS为14.6个月。
两款1类新药上市
9月30日,国家药监局网站消息,批准康融东方(广东)医药有限公司申报的
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