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国信证券:康方生物(09926)港股公司研究报告-研发及商业化均实现快速发展

发布者:wx****1b
2024-09-09
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国信证券
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国信证券:康方生物(09926)港股公司研究报告-研发及商业化均实现快速发展.pdf
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康方生物(09926) 核心观点 依沃西头对头K药取得优效,正式进入商业化阶段。康方生物的PD1/VEGF双抗依沃西头对头K药单药一线治疗PD-L1阳性的NSCLC的3期临床在上半年达到PFS主要临床终点,且在各个亚组均显示强阳性结果。依沃西已在肺癌启动6项3期临床,并且新启动3项3期临床,广泛覆盖各大瘤种。2024年5月,依沃西获得中国药监局批准上市,用于二线治疗EGFRmnsqNSCLC;上半年依沃西实现收入1.03亿元。另外,公司与SUMMIT签署了补充协议,拓展了依沃西的许可市场范围。 卡度尼利拓展大适应症,销售端保持增长。PD1/CTLA4双抗卡度尼利已经完成GC1L和CC1L的3期临床并提交上市申请,并在肺癌、肝癌等大适应症中推进3期临床。卡度尼利上半年实现收入7.06亿元(+16.5%),在上市的前两年累积销售超26亿元。公司的两大核心产品依沃西和卡度尼利均有望通过年底的谈判进入医保目录。 自免管线进入收获期,早期管线布局丰富。康方生物的AK101(IL-12/23)、AK102(PCSK9)已经递交上市申请,AK111(IL-17)的3期临床已达到终点,AK120(IL

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