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太平洋证券:医药日报:诺华Pluvicto新适应症在华申报上市.pdf |
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报告摘要
市场表现:
2025年4月28日,医药板块涨跌幅-0.74%,跑输沪深300指数0.60pct,涨跌幅居申万31个子行业第15名。各医药子行业中,线下药店(+2.83%)、医疗研发外包(+0.53%)、其他生物制品(+0.17%)表现居前,医疗耗材(-1.98%)、疫苗(-1.73%)、体外诊断(-1.65%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为瑞博医疗(+10.98%)、永安药业(+10.04%)、威尔药业(+10.00%);跌幅榜前3位为凯利泰(-18.60%)、博济医药(-12.97%)、悦康药业(-11.18%)。
行业要闻:
4月28日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,诺华(Novartis)申报的镥[177Lu]特昔维匹肽注射液(Pluvicto)一项新适应症上市申请获得受理。Pluvicto是通过静脉注射的放射配体疗法(RLT),由靶向配体与治疗性放射性核素(镥-177)结合而成。根据诺华公开资料推测,本次该药申报上市的适应症为:用于更早线未经化疗的PSMA阳性的mCRPC患者。该药此前已经在中国申报首个适应症上市申请,并被CDE纳入优先审评,
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