华福证券：AD诊断行业研究报告（一）：阿尔兹海默症新药即将在国内获批上市，如何判断AD诊断行业空间？

投资要点阿尔兹海默症（AD）：中国有983万患者，3877万轻度认知障碍（MCI）患者，就诊率极低，行业成长空间大。AD治疗原则是尽早治疗，及时治疗，终身管理。1/3的MCI患者会在3-5年内进展为痴呆症，如果病人能够接受早期诊断并采取早期的药物治疗，能够在一定程度延缓病情发展，因此早期干预是减缓MCI患者进展为痴呆症的关键。卫材/渤健的Lecanemab获FDA完全批准上市，礼来开发的Donanemab已提交上市申请，获批的确定性较高，适应症均为AD源性MCI和轻症AD患者，催生早期AD诊断的需求。脑脊液（CSF）和PET/CT检查是目前早期AD诊断的金标准，血液IVD试剂研发难度较大，国内仍处于早期开发阶段，第三方实验室检测服务可能率先打开局面。FDG-PET/Aβ-PET显像剂国内已获批，Tau蛋白示踪剂处于临床III期，驱动国内AD早期PET-CT诊断市场增长。但长期来看，随着血液检查试剂的准确度和灵敏度提升，更方便大规模早筛的血液IVD试剂有望成为主流。当前在美国暂无没有FDA批准的早期AD的血液IVD试剂。Quanterix等公司已经开发了血液Aβ/p-Tau检测方法，并且