东亚前海证券：医药生物行业周报：从《2021年度药品审评报告》看我国医药行业发展概况

投资要点：2022年6月1日，国家药监局网站发布了《2021年度药品审评报告》。从药品注册申请受理全年总体情况来看：2021年，CDE受理注册申请11658件，同比增长13.79%。受理需技术审评的注册申请9235件，同比增长29.11%，受理无需技术审评直接以国家局名义作出行政审批的注册申请2423件。从创新药的注册申请受理情况来看：全年受理创新药注册申请1886件（998个品种），同比增长76.10%。其中创新中药54件（51个品种），同比增长134.78%；创新化学药1166件（508个品种），同比增长55.05%；创新生物制品666件（439个品种），同比增长125.00%。IND1821件（953个品种），同比增长79.23%；NDA65件（45个品种），同比增长18.18%。从审评审批工作情况来看：2021年审结的注册申请共12083件，同比增长19.55%。审结的需技术审评的注册申请9679件，同比增长35.66%，包括技术审评的注册申请2632件，审评审批的注册申请7039件，药械组合注册申请8件。审结直接审批的注册申请2404件。从批准/建议批准情况来看：全年年批准I