光大证券:医药生物:2022ASCO数据系列点评之一:Enhertu的HER2低表达数据亮眼,维迪西妥单抗开辟新蓝海
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Enhertu披露亮眼数据,预期将带来HER2乳腺癌治疗模式变革:第一三共/阿斯利康的HER2-ADC药物Enhertu在2022年ASCO大会上发布DESTINY-Breast04III期试验结果。Enhertu与医生选择化疗相比,将HER2低表达/HR+转移性乳腺癌患者的疾病进展或死亡风险降低了49%,Enhertu治疗患者中位PFS为10.1个月,化疗为5.4个月。在HR阳性疾病患者中,Enhertu组相比化疗组的死亡风险降低了36%,Enhertu组的中位OS为23.9个月,而化疗为17.5个月。目前的HER2靶向药多用于HER2阳性患者,对于HER2低表达的患者则缺乏足够的有效治疗方案,此次Enhertu则为大量的HER2低表达乳腺癌患者提供了新的治疗选择,市场空间非常广阔。此次大会还更新了Enhertu与Kadcyla头对头试验的安全性数据,并未出现新的安全性信号。Enhertu已经在2022年3月提交了国内上市申请并在2022年5月纳入优先审评,国内的ADC企业将直面全球顶尖ADC产品的竞争,如何在Enhertu的HER2攻势下突围,将成为考验国内企业的重大挑战。维迪西妥
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