东亚前海证券：医药生物行业周报：科创板医疗器械企业第五套上市标准适用指引出台，国内创新器械迎来发展的春天

行情回顾上周（6.06-6.10），医药生物板块（申万）上涨4.18%，上证综指上涨3.15%，深证成指上涨3.33%，沪深300上涨3.72%，医药生物板块跑赢沪深300指数0.46个百分点，在申万31个一级子行业周涨跌幅中排名第9位。投资要点6月10日上交所发布实施《上海证券交易所科创板发行上市审核规则适用指引第7号——医疗器械企业适用第五套上市标准》。该指引支持尚未形成一定收入规模的硬科技医疗器械企业在科创板发行上市，鼓励医疗器械企业开展关键核心技术产品研发创新，并对适用于该指引的医疗器械企业作了细化规定，具体包括：（1）细化核心技术产品范围。申请企业的核心技术产品应当属于国家医疗器械科技创新战略和相关产业政策鼓励支持的范畴，主要包括先进的检验检测、诊断、治疗、监护、生命支持、中医诊疗、植入介入、健康康复设备产品及其关键零部件、元器件、配套件和基础材料等。（2）明确取得阶段性成果。申请企业应当至少有一项核心技术产品已按照医疗器械相关法律法规要求完成产品检验和临床评价且结果满足要求，或已满足申报医疗器械注册的其他要求，不存在影响产品申报注册和注册上市的重大不利事项。（3）关注市场空