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智研咨询:2022年4月医疗器械行业动态监测

发布者:wx****20
2022-06-17
5 MB 20 页
医疗
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智研咨询:2022年4月医疗器械行业动态监测.pdf
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CMDE发布《电子内窥镜同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》,意见稿指出,注册申请人通过同品种比对方式开展电子内窥镜的临床评价时,可选用一个或多个同品种产品进行比对,宜优先选择与申报产品适用范围相同、技术特征相同或尽可能相似的产品作为同品种产品。

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