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山西证券:创新药动态更新:芦康沙妥珠单抗:在NSCLC、乳腺癌多种适应症及后线UC临床生存获益明显.pdf |
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药物点评:
sac-TMT(芦康沙妥珠单抗)是科伦博泰自研的新型TROP2ADC。sac-TMT由人源化TROP2单抗Sacituzumab、CL2A连接子和TOPOⅠ抑制剂T030组成,DAR平均7.4。通过靶向杀伤、旁观者效应和微环境杀伤肿瘤细胞。连接子稳定结合毒素并不可逆偶联抗体确保递送精准,在TROP2过度表达的乳腺癌、肺癌、尿路上皮癌等上皮来源的恶性肿瘤极具潜力。sac-TMT在中国获批三线TNBC和三线EGFR突变NSCLC,HR+/HER2-mBC中国NDA受理。sac-TMT在中国开展8项注册临床,合作伙伴默沙东启动14项全球性Ⅲ期临床。5mg/kgQ2Wsac-TMT治疗在NSCLC、TNBC、HR+/HER2-mBC耐受性良好,常见的≥3级TRAE为血液学毒性,sac-TMT
治疗NSCLC、TNBC、UC的≥3级TRAE发生率为56.0%、63.4%、59%。
sac-TMT联合PD-L1单抗在一线驱动基因阴性NSCLCⅡ期临床及单药在后线EGFR突变、罕见突变NSCLCII期临床获益显著。截至2024年12月,初治非鳞驱动基因阴性NSCLC(N=81)中,sac
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