华鑫证券：医药生物行业周报：医药出海之路逐步升级

1.君实生物PD-1获美国FDA许可，中国企业出海之路逐步升级10月27日，君实生物和其合作伙伴CoherusBioSciences宣布，FDA已批准特瑞普利单抗上市。特瑞普利单抗为首个获得FDA许可的国产PD-1，支持其上市基础是JUPITER-02，一项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心的III期关键注册临床研究。国产创新药并非第一次冲击FDA上市，之前已批准包括百济神州的泽布替尼和传奇生物的西达基奥伦塞，但也有冲击失败的案例，在近期创新药对外合作授权上，也出现多起终止的情况。虽然授权合作与国际临床存在较大的不确定性，但创新出海之路已经取得突破，预计未来通过FDA许可的创新药、生物类似物等将持续增加，中国医药创新的价值在提升，并分享全球医药市场发展的红利。2.政策预期稳定，刚性需求支撑随着医疗反腐的纠偏，学术活动的恢复，市场对医药行业的政策预期逐步稳定，预计后续的医保谈判趋势温和、集采规则也趋向稳定，医保部门也澄清对个人医保账户的保留，我们认为医疗改革大框架基本稳定，过于颠覆性的政策并不适合。需求方面，人口老龄化、医药创新继续支持医疗需求稳定的释放，其未来增长的刚性，我们认为要好于