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民生证券:瑞普生物(300119)-应急评价正式通过,公司有望成为猫三联国产化先锋.pdf |
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瑞普生物(300119)事件概述:公司于8月23日发布公告,据《兽药管理条例》《兽药注册办法》等有关规定,经中华人民共和国农业农村部审查,天津瑞普生物技术股份有限公司研制的猫鼻气管炎、杯状病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗(RPVF0304株+RPVF0207株+RPVF0110株)已通过农业农村部组织的应急评价。十年磨一剑,猫三联上市近在咫尺。公司自2013年起由全国各地收集临床病料,对猫鼻气管炎病毒、猫杯状病毒和猫泛白细胞减少症病毒进行分离、鉴定,历经8年,完成了猫三联疫苗的实验室研究和中间试制研究,并于2022年3月15日获批临床试验批件,2023年6月完成临床试验,2023年8月22日成功通过农业农村部组织的应急评价。距离产品成功上市,仅差取得临时兽药产品批准文号。公司猫三联疫苗采用国内流行毒株,采用高效浓缩纯化技术和优质佐剂,可以更好地预防猫瘟、猫传染性鼻气管炎和猫杯状病毒病,产品安全、有效,质量可控。打破国产猫三联疫苗空白,宠物医院先发优势或迎体现。当前,我国宠物用疫苗市场规模较小,且主要以进口为主。据《中国宠物行业白皮书》显示,2022年城镇宠物消费市场规模2706亿元,
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