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国信证券:迈威生物(688062)-Nectin-4ADC展现泛瘤种潜力,快速推进注册临床.pdf |
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迈威生物-U(688062)
核心观点
Nectin-4ADC在多个适应症中快速推进临床。迈威生物的核心产品9MW2821是研发进度最快的国产Nectin-4ADC,在尿路上皮癌(UC)、宫颈癌(CC)中已经进入到3期注册性临床。此外,9MW2821在食管癌(EC)、乳腺癌(BC)等适应症中同样开展了多项临床。除了在UC适应症外,9MW2821也披露了在CC、EC和TNBC的临床数据,希望凭借差异化的适应症与PADCEV展开竞争。公司将在海外开展9MW2821的临床,结合在国内全面的临床数据支持,有望通过授权出海的方式拓展海外的市场。
后续管线产品取得积极进展。公司的ST2单抗9MW1911目前正在进行COPD的2期临床,进度在国内公司中领先。7MW3711(B7-H3ADC)、9MW2921(TROP2ADC)正在进行1/2期临床。8MW0511(长效升白针)的上市申请已获受理。公司已经具备较好的商业化能力,后续产品的获批上市及临床进展将推动公司的销售进一步增长。
生物类似药商业化进展顺利。迈威生物上半年实现销售1.16亿元(+28.4%),主要系药品销售收入0.66亿元(+371.
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