中邮证券：医药生物：国家药监局审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》，高端医疗器械发展有望提升

行业事件 近日，国家药监局审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》（以下简称“《举措》”），支持高端医疗器械创新发展。 《举措》主要包括优化特殊审批程序、完善分类和命名原则、持续健全标准体系、进一步明晰注册审查要求、健全沟通指导机制和专家咨询机制、细化上市后监管要求、强化上市后质量安全监测、密切跟进产业发展、推进监管科学研究和推动全球监管协调等十方面具体措施。 相关延伸 3月31日，国家药监局在官网中公布了公开征求《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措（征求意见稿）》的意见。 征求意见稿中提出了十项措施，旨在全方位促进高端医疗器械的创新。政策提出要优化特殊审批程序、完善分类和命名规则、持续健全标准体系、进一步明晰注册审查要求、健全沟通指导机制和专家咨询机制、细化上市后监管要求、强化上市后质量监测、密切跟进产业发展、推进监管科学研究和推动全球监管协调等重要举措。 征求意见稿强调了医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等（以下简称高端医疗器械）是塑造医疗器械新质生产力的关键领域，要求完善审评审批机制，加强全生命周期监管，