中银证券：新冠小分子口服药跟踪—阿兹夫定情况跟踪：临床III期数据待公示，新冠适应症上市申请推进中

6月30日国家药品监督管理局药品审评中心“上市药品信息”公示了真实生物阿兹夫定片的申请上市技术审评报告及说明书。NMPA官网信息显示阿兹夫定对《药品生产许可证》进行了变更，其生产厂家变更为河南真实生物科技有限公司、北京协和药厂有限公司两家，表明真实生物可委托其他药企生产阿兹夫定，而自身也已具备自行生产阿兹夫定的资质。核心内容：真实生物阿兹夫定HIV适应症获批，可能掀动市场对新冠适应症上市的关注。国家药监局CDE在6月底公示了阿兹夫定片以HIV为适应症的申请上市技术审评报告和说明书，可能引发市场对于阿兹夫定以新型冠状病毒为适应症的获批的进一步关注。目前真实生物已经向NMPA递交了阿兹夫定的新药上市申请（NDA），目前正处于审评审批阶段，公司表示正争取尽快推进阿兹夫定作为治疗新冠肺炎药物上市。阿兹夫定为国内新冠小分子药物进展较快的药物之一。国内外药企争相推动新冠小分子口服药研发和商业化进程，国外仍以辉瑞Paxlovid为首要推广药物，国内来看主要以真实生物的阿兹夫定、君实生物的VV116、开拓药业的普克鲁胺进展较快。近期公布的临床结果显示阿兹夫定具备较为显著的抗新冠病毒活性，对患者展示出良