国金证券：医药健康行业研究：阿兹夫定新冠适应症获批上市，关注产业链及疫情复苏

事件7月25日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。评论阿兹夫定获批治疗普通型新冠患者。阿兹夫定是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。2021年7月20日，国家药监局已附条件批准本品与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。此次为附条件批准新增适应症，用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。阿兹夫定显著缩短中度新冠患者症状改善时间。阿兹夫定可以抑制新冠病毒RNA复制过程。真实生物在中国、巴西、俄罗斯分别开展了阿兹夫定治疗轻中度和中重度新冠患者的III期临床试验。在III期临床试验中，阿兹夫定片可以显著缩短中度的新型冠状病毒感染肺炎患者症状改善时间，提高临床症状改善的患者比例，达到临床优效结果。包括（1）显著改善临床症状：首次给药后第7天临床症状改善的受试者比例阿兹夫定组40.43%，安慰