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首创证券:医药生物行业简评报告:首个国产新冠小分子口服治疗药物获批上市,医药板块业绩预期有望迎来边际改善.pdf |
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核心观点事件:7月25日,国家药监局附条件批准河南真实生物阿兹夫定片新增“用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎成年患者”适应症的申请。国产首个新冠小分子口服药获批,临床效果和安全性良好。阿兹夫定为特异性作用于新冠病毒RdRp的核苷类似物,可有效抑制病毒复制。临床III期试验结果表明,阿兹夫定具有较好的抑制新冠病毒作用、可以显著改善临床症状,同时具备较好的安全性。短期有望通过战略储备快速放量,利好上下游产业链。目前已公告与真实生物达成合作的企业有新华制药、华润双鹤、奥翔药业和复星药业。4月26日,新华制药发布公告,成为真实生物阿兹夫定等产品在中国及经双方同意的其他国家的产品生产商和经销商。5月8日,华润双鹤发布公告,与真实生物签署了阿兹夫定《委托加工生产协议》和《战略合作协议》。5月10日,奥翔药业发布公告,旗下全资子公司与真实生物签订了《委托加工生产框架协议》。7月25日,复星医药发布公告,控股子公司与真实生物签订了《战略合作协议》。我们推测短期内国家层面有望进行战略储备,利好上下游产业链相关公司。国产小分子药物迅速推进,以RdRp和3CLpro抑制剂两条路线为主。除阿兹夫定已获批外,进度较
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