科睿唯安：加速临床试验的五大策略

发布者：wx****c7

2022-08-01

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医疗科睿唯安

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新药上市从 I 期试验到监管机构批准通过，最终成功上市的概率仅为 10.5%，1 因此需要探索新策略降低新药研发过程中的潜在风险。由于风险的隐匿性，可能需要在研究中期进行方案修订来解决受试者招募和留用问题、满足非预期监管要求或扩展至其他市场的可能性。这无疑增加了时间和费用，且不一定成功。最近在全球肆虐的新冠疫情也凸显了临床试验面对突发公共卫生事件、自然灾害和政治动荡局面的敏感性。

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