山东大学淄博生物医药研究院：基因毒性杂质研究白皮书2.0（2025）

针对药物研发中基因毒杂质控制的行业痛点，山东大学淄博生物医药研究院精心编撰了《基因毒杂质研究白皮书2025 2.0》。本白皮书立足于解决药企在实际工作中遇到的技术难点与合规挑战，为行业提供系统性的解决方案。特别值得关注的是，白皮书独家收录了完整项目案例研究，全景展示从理论到实践的完整路径。这些源自实际项目经验的案例涵盖不同剂型与化合物类型，为企业提供可直接参考的模板，帮助研发团队快速建立符合要求的基因毒杂质控制策略。在技术亮点方面，白皮书提供了全面的检测方法指南，包括方法开发、验证到实际应用的全流程操作规范。同时，通过对典型研究案例的深度剖析，完整呈现从杂质识别到方法建立的全过程，为研发人员提供实用参考。