信达证券：医药生物行业事项点评：政策支持力度明显，医疗器械有望重回增长

事件9月3日消息，国家医疗保障局对外发布《国家医疗保障局对十三]届全国人大五次会议第4955号建议的答复》（以下简称“《答复》”）。文中提到关于完善创新医疗器械平台挂网机制、关于完善创新医疗器械价格形成机制、关于创新医疗器械集中带量采购及下一步工作考虑。点评：集采政策边际缓和，为创新器械提供空间。据《答复》披露，集中带量采购重点将部分临床用量大、临床使用较成熟、采购金额较高、市场竞争较充分的医用耗材纳入集采范围，通过公开透明的竞争规则，促使价格回归合理水平，同时让企业获得明确的市场预期。在集中带量采购过程中，医疗机构根据历史使用量，结合临床使用情况和医疗技术进步确定采购量。由于创新医疗器械临床使用尚未成熟、使用量暂时难以预估，尚难以实施带量方式。在集中带量采购过程中，国家医保局会根据临床使用特征、市场竞争格局和中选企业数量等因素合理确定带量比例，在集中带量采购之外留出一定市场为创新产品开拓市场提供空间。我们认为，此次《答复》对于市场对集采的负面情绪起到缓和作用，之前市场对于部分创新器械集采的担忧得到了有效回复。从中短期角度看，医疗创新器械的集采压力有望得到有效缓解，同时此项《答复》对于