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太平洋证券:医药日报:默沙东Winrevair获FDA优先审评资格.pdf |
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报告摘要
市场表现:
2025年7月7日,医药板块涨跌幅-0.97%,跑输沪深300指数0.54pct,涨跌幅居申万31个子行业第30名。各医药子行业中,血液制品(+0.54%)、医药流通(+0.03%)、线下药店(-0.22%)表现居前,其他生物制品(-3.33%)、医疗研发外包(-1.37%)、医院(-0.86%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为宝特莱(+20.02%)、五洲医疗(+19.99%)、济高发展(+10.16%);跌幅榜前3位为科兴制药(-14.19%)、一品红(-6.38%)、热景生物(-6.14%)。
行业要闻:
近日,默沙东(MSD)宣布,美国FDA已接受其“first-in-class”疗法Winrevair(sotatercept)的补充生物制品许可申请(sBLA),以根据3期ZENITH试验结果进行Winrevair的标签更新,并授予该申请优先审评资格。在ZENITH试验中,与安慰剂相比,Winrevair将患者的全因死亡、肺移植和因PAH住院≥24小时的复合终点风险降低了76%。Winrevair是一款IIA型激活素受体(ActRIIA)融合蛋白,
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