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中邮证券:医药:中药新药申报加速,国谈助力新药快速放量.pdf |
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投资要点
CDE受理中药新药数量明显增加,1.1类中药新药通过医保谈判快速放量:
1、2023-2024年CDE受理中药新药数量明显增加:2021年开始,中药新药申请受理数量明显增加,且保持持续增加态势,1.1类基本在每年40个以上,3.1类则从2022年起快速增加,2024年截至12月16日,CDE共受理了124个中药新药品种,其中1.1类中药创新药最多,占比超过50%,3.1类占比20%。截至目前,共有11个1类中药创新药在CDE审评任务公示中,目前悦康药业的注射用羟基红花黄色素A已完成所有任务,预计上市在即,悦康药业还有通络健脑片、紫花温肺止嗽颗粒在审评中;健民药业的牛黄小儿退热贴、康缘药业的龙七胶囊仅剩下临床毒理一项任务。
2、天士力临床III期品种最多,康缘药业IND品种最多:国内临床III期品种天士力有9个,皆处于试验进行中;康缘药业有5个,其中参蒲盆炎颗粒开启NDA,另2个已完成临床III期;以岭药业有4个临床III期品种,其中两个已申报NDA,另两个已完成;悦康药业的3个品种皆完成临床III期并申报上市;另有中国中药、益佰制药皆各有一个品种完成临床III期。2021-2
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