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国金证券:医药行业研究——CDE新政加速医药创新迭代.pdf |
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以临床价值为导向,解决临床未满足之需求,鼓励真正创新,是一直以来(特别是2015年以来)监管机构和药企的共同目标。本次征求意见稿的本质是鼓励医药创新,满足临床未满足需求,是中国医药评审改革大潮中的必然,医药创新仍是重要的主流方向。我们认为新政将加速医药板块的创新速度、提高创新质量,有利于创新能力强、项目推进速度快的头部药企,Biotech公司,CXO龙头企业。
从投融资和现有的临床数据来看,新靶点、新项目仍在快速增长。靶点同质化和仿创结合是中国医药创新发展过程中的必然,我们认为从风险收益比角度来看,仿创结合+优效创新仍是未来5年左右中国医药创新板块的主旋律。如何做出差异化的创新药,解决临床未满足需求(具体而言,有解决临床空白,临床效果优效,提高患者依从性,提高患者可及性等方向)。过去的2年时间,药企在加速做转型创新,差异化创新,反应到新登记临床的数据来看,1-3期临床在持续快速增长。
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