太平洋证券：医药生物行业周报：儿童肿瘤新药匮乏，政策利好下国内研发生态开始形成

报告摘要本周我们讨论研发儿童肿瘤新药的前景。国内针对儿童肿瘤靶向药匮乏，整体儿童癌症负担在全球排名第二。国内恶性肿瘤发病率及死亡率和年龄正相关，儿童肿瘤在本质上属于罕见、对传统放化疗更敏感的病种，过去国内药企对儿童肿瘤新药的商业价值信心不足，目前在国内获批治疗儿童及青少年群体的肿瘤靶向药仅为个位数。根据柳叶刀，在以伤残调整生命年（包括因早死所致的生命损失年和疾病所致伤残引起的健康生命损失年）代表的儿童肿瘤负担排名中中国处于第二，合适的靶向疗法在国内亟待开发，可减少患儿死亡，降低病程长、过度放化疗、成人用药超适应症使用对患儿健康的损害，具社会经济意义。多部门不断助力打通儿童肿瘤新药研发+注册+销售各环节，政策环境向好。自2019年以来，卫健委、药监局、医保局等多部门针对儿童肿瘤新药推出了多项利好政策，其中主要内容包括简化临床试验和注册审批程序以降低药物开发成本并缩短上市进程、促进进入医保目录以提升可及性、完善配套诊疗体系、加强市场教育等，国内儿童肿瘤新药研发的可盈利性将在政策支持下逐渐提升。根据clinicaltrials的检索“pediatriccancer”+“China”的结果，国