太平洋证券：医药日报：Cogent小分子Bezuclastinib获FDA突破性疗法认定

报告摘要 市场表现： 2025年10月22日，医药板块涨跌幅-0.38%，跑输沪深300指数0.05pct，涨跌幅居申万31个子行业第18名。各医药子行业中，医药流通(+1.09%)、线下药店（+0.43%)、血液制品(+0.29%)表现居前，其他生物制品（-1.19%）、医疗设备(-1.11%)、医疗研发外包（-1.00%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为亨迪药业(+14.25%)、多瑞医药（+10.21%)、广济药业(+10.06%)；跌幅榜前3位为迪哲医药（-6.20%)、康芝药业（-5.90%）、普洛药业(-5.41%)。 行业要闻： 近日，Cogent宣布，美国FDA授予其在研小分子Bezuclastinib突破性疗法认定，用于此前接受Avapritinib治疗的非晚期系统性肥大细胞增多症（NonAdvSM）以及冒烟型系统性肥大细胞增多症患者。此次突破性疗法认定的授予主要基于注册性SUMMIT试验的积极结果：在NonAdvSM患者中，bezuclastinib在所有主要与关键次要终点上均达到统计学显著性。分析显示，在24周时，bezuclastinib治疗组患者的总症