易凯资本：健康产业研究院行研报告：数字疗法——撬动医疗健康数字化的密钥

数字疗法（Digital Therapeutics，以下简称DTx）在现有传统的药物治疗、非药物治疗（手术、放射和物理治疗）及心理行为治疗方法外，提供一种全新的治疗方法选择。DTx作为软件应用程序（App），主要是通过改变患者的生活方式和行为来治疗疾病，发挥与常规药物治病防病等同或类似作用，也可与其他药物/器械联合使用增强疗效。DTx不仅仅可作为传统治疗的补充手段，还开创了一个全新的治疗手段。因此我们可以把DTx当做“数字药”，其本质上是一种与传统药械一样受到严格监管的特殊“药品”，只是以软件App的形式出现。DTx的显著特点就是基于临床证据证明了自身临床的安全性和有效性，并通过了药监部门的认证审批。   举个例子：患者因慢性失眠问题去看医生，传统的治疗手段有两种，一种是医生开具安定等处方药物；另一种是需要医生面对面进行的认知行为治疗(CBT-I)，这种临床一线非药物干预方法受到医生数量有限、时间和空间的限制，其应用效果不佳。而现在医生给患者开一个DTx处方，如通过美国食药监局认证的Somryst®，相当于把线下CBT-I治疗搬到在线上，摆脱了医生和时空的限制，以图片、文字、动画、音频