上海证券：医药生物行业周报：广生堂、特宝生物乙肝治疗领域再传佳音，关注适应症药物研发进展

主要观点 广生堂GST-HG131获国际学术界认可；特宝生物派格宾新适应症获批。近日，广生堂子公司福建广生中霖收到全球肝病研究领域的权威专业学术机构美国肝病研究协会（以下简称“美肝会”）的通知，乙肝治疗一类创新药GST-HG131的临床II期研究完整结果已被2025年美肝会年会正式接受为最新突破摘要口头报告。GST-HG131是目前全球首个完成II期临床的口服HBsAg抑制剂，能够显著抑制乙肝HBsAg的表达，从而重启免疫，其作用机制是通过抑制HBVRNA的poly(A)尾部聚合，降低HBVRNA的稳定性而加速其降解，可及性和患者依从性良好。全球范围内尚无同类产品上市。公司拥有GST-HG131化合物的全球自主知识产权。2025年7月，GST-HG131因现有数据提示具有明显临床优势，被国家药监局审评中心纳入突破性治疗品种名单。2025年10月13日，厦门特宝生物公告产品派格宾联合核苷（酸）类似物用于成人慢性乙型肝炎患者的HBsAg持续清除的增加适应症上市许可申请获国家药监局批准。派格宾是特宝生物自主研发的核心产品，为全球首个40kD聚乙二醇长效干扰素α-2b注射液，是治疗用生物制品国