国金证券：科伦博泰生物-B（06990）港股公司研究报告-sac-TMT新适应症NDA获受理，SKB571再添合作新选项

科伦博泰生物-B(06990) 2024年8月19日公司披露半年报，上半年营收13.83亿，同比增长32.2%；毛利10.77亿元，同比增长59.4%；期间利润3.10亿元。 经营分析 sac-TMT（SKB264,TROP2ADC）肺癌适应症上市申请获得受理，商业化在即。（1）8月20日，sac-TMT治疗接受EGFR-TKI和含铂化疗治疗失败后的局部晚期或转移性EGFR突变NSCLC适应症获得国家药监局受理。此前在8月14日，CDE官网显示sac-TMT的该适应症拟纳入优先审评审批程序。（2）该申请是sac-TMT获NMPA受理的第二个NDA，2023年末sac-TMT用于既往至少接受过2种系统治疗的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者的NDA已获NMPA受理，预计该适应症上市申请即将获批，商业化在即。（3）另外sac-TMT单药针对2L+局部晚期或转移性HR+/HER2-BC和sac-TMT联合帕博利珠单抗对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的两个Ⅲ期注册研究正在推进之中。密集推进sac-TMT多项国际Ⅲ期临床，MSD再启动一项新ADC资产。（1）截