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国金证券:益方生物(688382)-KRAS二期入组完成,多药物推进全球临床.pdf |
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益方生物(688382)事件2023年8月21日,公司发布半年报,上半年实现营收0.8亿,主要系研发里程碑收入;归母净利润-1.68亿元;扣非归母净利润-1.73亿元。业绩符合预期。点评商业化分成改善现金流,多适应症拓展进入重要阶段。(1)贝福替尼已完成了1L/2LNSCLC注册临床试验,其中2L治疗在今年5月29日获得NMPA批准上市。我们判断,公司上半年营收8000万元为此项里程碑付款。(2)据公司与贝达药业在2018年达成授权协议,贝达药业将在大中华区负责贝福替尼的销售。随着该药进入商业化阶段公司将进一步获得两位数销售分成比例,持续改善公司现金流。(3)贝福替尼拓展适应症用于既往未经治疗的EGFR敏感突变局部晚期1LNSCLC今年1月申请NDA;拟用于EGFR敏感突变阳性的IB-IIIB期NSCLC术后辅助治疗临床于今年3月完成首例患者入组;贝达MCLA-1(EGFR/c-Met)和贝福替尼联合用药1L治疗临床今年5月获批IND。KRASG12C入组完成,多药物中美临床同步推进。(1)D-1553是公司自主研发的一款KRASG12C抑制剂,用于治疗带有KRASG12C突变的NSC
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